东北网鸡西5月26日讯 鸡西 市食品药品监督管理局不断拓展风险防控范畴，创新监管模式，持续深入推进药品生产风险防控，使全市药品生产质量安全呈现良好态势。

　　针对高风险药品生产企业，今年以来，市食药监局对全市4家注射剂药品按批次开展趋势分析和风险评估，对存在风险指向的环节和产品进行调查处置，防止存在安全隐患的注射剂药品上市销售。目前，共对2014年11月份至2015年5月份的共232批中药注射剂提取物和216批成品开展风险评估和偏差调查，分析处置56个B级风险、79个C级风险，完成偏差调查报告6个，制定纠偏措施11项。

　　根据基本药物品种、产量大，市场覆盖广等选取原则，市食药监局确定两家企业三个品种分别建立成分复杂的中药制剂和成分单一的西药制剂风险管理监管模式。掌握非无菌药品质量管理的关键点和风险点，通过处方、工艺、质量标准三个方面有效运行药品质量安全风险预警系统，拓展风险调查范畴，运用于质量风险内控、监管风险整改、抽验结果评估等方面，有效管理企业的质量体系运行状况。同时创新质量风险监管模式，以下发风险预警通知书的形式，将资质到期、趋势分析、风险预警、监督抽验、专项检查等发现的C级以上风险信号通知属地局进行调查处置，并将出现A级及连续两个季度出现B级风险的企业列入监管黑名单。

　　市食药监局将纵深推进药品生产质量风险防控工作，对药品生产企业质量风险管理工作指导检查全覆盖，做到工作力度不松、势头不减、态度不变，保障人民群众用药安全。