国家药监局药品不良反应监测中心日前发布第21期《药品不良反应信息通报》,提醒警惕清开灵注射剂的严重不良反应。清开灵注射剂是一种中药复方制剂,临床用于急性肝炎、上呼吸道感染、肺炎等治疗。
按照医药卫生部门的标准,清开灵注射剂是属于一种中药复方制剂。那么什么又是中药复方呢?从医学常识的角度而言,中药复方即是指由两味或两味以上药味组成,有相对规定性的加工方法和使用方法,针对相对确定的病证而设的方剂。也就是说,没有中医师针对个体患者的辨证论治,没有对个体病证的辨认使用,中药复方制剂的使用肯定是不规范的,其风险性也是难以预测的。
笔者发现,当前的一种医疗现状是,在口服中成药乃至到一些中药复方制剂上的使用上,存在着一种不规范使用的现象。以清开灵注射剂为例,说明书上说是临床用于急性肝炎、上呼吸道感染、肺炎等治疗。由此,在不少医疗机构,很多西医医生就这样按照这种说明开给了病人使用。这种不规范使用药物的后果是什么?有什么风险?风险有多大?这一些问题在当前还是未得到足够重视,也未经过官方部门正式论证的。
现在,包括清开灵、双黄连、香丹等中药复方注射剂都接连引起了一系列的药物不良事故,公众对中药针剂的安全性的质疑也显得越来越浓烈。在这种背景下,医药卫生主管部门应该对之引起重视,并采取针对性的措施,去组织专家进行相关问题的专业研究,并尽快提出解决方案。这一种科学的论证应该是严谨的,并应该向公众发布。如此,才能缓解安抚当前不少临床医生及民众对复方注射剂的一种怀疑和恐慌心理,为中医中药洗去污名,也是对公众利益负责的一种态度。
另之,近日,卫生部规划财务司副司长何锦国谈到即将于4月底公布的国家基本药物目录时,他透露,里面有一半品种是中成药和中医药。在这种背景之下,中药的使用规范化也应该及时的被提上议程。